Компания "Вектор-БиАльгам" получила патент на новую инактивированную вакцину, не содержащую жизнеспособный вирус, против гепатита А - острого инфекционного заболевания печени. Это следует из патента, с которым ознакомился ТАСС.
Как поясняют разработчики, актуальность исследования связана с жесткими требованиями ВОЗ к содержанию клеточной ДНК в вакцинах, поскольку остаточная ДНК может обладать онкогенным действием, и при этом необходимо производить вакцину в промышленных масштабах с высоким выходом вирусного антигена. Существующие способы либо слишком сложны и длительны, теряют до 70-90% антигена при очистке и требуют дорогостоящих ферментов для удаления ДНК, либо непригодны для массового производства из-за ограниченного ресурса клеточных культур и низкой продуктивности. Авторы патента отмечают, что даже наиболее близкий прототип - вакцина "Альгавак" - не обеспечивает достаточную очистку от клеточной ДНК и балластных белков при сохранении нужного выхода антигена.
"Изобретение относится к способу получения инактивированной вакцины против вируса гепатита А (ВГА) и может быть использовано в медицинской и микробиологической промышленности", - говорится в документе.
Разработчики предложили новый подход для получения из клеток с вирусом чистого вакцинного материала. Способ с помощью специального вещества позволяет вскрывать оболочку клетки, почти не трогая ядра. Это помогает убрать большую часть лишней ДНК центрифугой, как осадок. Затем специалисты разрушают остаточную вирусную ДНК с использованием фермента бензоназы. Его применение способствует сокращению времени на этот процесс с почти суток до 45-90 минут. Также в вакцинный материал добавляют додецилсульфат натрия, который помогает вытащить ненужные белки и заодно останавливает работу фермента, чтобы не передержать. В конце процесса разработчики дважды прогоняют смесь через сверхмощную центрифугу для изъятия всех лишних примесей. Предложенный разработчиками подход позволяет получить из клеток в несколько раз больше вирусного антигена. Это поможет производить больше доз вакцины, сокращая затраты и сроки выпуска.
Гепатит А - острая вирусная инфекция, поражающая печень и передающаяся преимущественно через загрязненную воду или пищу. Заболевание часто протекает с такими симптомами, как слабость, тошнота, желтушность кожи и склер, но в большинстве случаев заканчивается полным выздоровлением без перехода в хроническую форму. Профилактика включает соблюдение правил гигиены и вакцинацию, которая надежно защищает от заражения.
В России запатентовали новую инактивированную вакцину против гепатита А
